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我院召開藥物臨床試驗倫理委員會第一次審查會議

發(fā)布時間:2017-12-14 00:00 本文來源: 科研部

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為加快推動藥物臨床試驗在我院的開展,,藥物臨床試驗倫理委員會第一次審查會議于20171213日下午2點半在科教樓8樓會議室舉行。藥物臨床試驗機構(gòu)管理人員,、各專業(yè)組以及倫理委員會委員參加會議,。

院藥物臨床試驗倫理委員會主任委員姜黔峰,就倫理委員會的組成要求,、職責(zé)及倫理審查的權(quán)利,、審查類別和流程等內(nèi)容向參會人員作詳細介紹。我院藥物臨床試驗倫理委員會共18人,,由醫(yī)學(xué),、藥學(xué)、護理學(xué),、法律學(xué)及非醫(yī)務(wù)人員組成,,其職責(zé)為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德,并為之提供公眾保證,,確保受試者的安全,、健康和權(quán)益受到保護。

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會上,,各委員簽署了委員承諾書和保密利益沖突協(xié)議,。本次會議歷時近4小時,分別對兒科,、心血管內(nèi)科,、神經(jīng)內(nèi)科3個專業(yè)的臨床試驗項目進行審查,各專業(yè)負責(zé)人匯報了項目的意義、組織研究方案及受試者具體的保護措施,,對委員們的問題和疑惑進行解答,,最后委員們對各項目提出修改建議并實名表決。

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兒科主要研究者黃波主任對項目進行匯報

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神經(jīng)內(nèi)科主要研究者羅勇主任對項目進行匯報

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心血管內(nèi)科主要研究者姜黔峰主任對項目進行匯報

本次倫理審查會議的召開,,讓參會人員對GCP和藥物臨床試驗的概念和意義有了進一步的認知和理解,,掌握了藥物臨床試驗倫理審查的基本流程,加深了對倫理知識的學(xué)習(xí),,為今后藥物臨床試驗的倫理審查工作奠定了基礎(chǔ),。 

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