喜報---我院獲藥物臨床試驗機構(gòu)資格
今年年初,,我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)向國家食藥監(jiān)總局申請資格認定。醫(yī)院上下齊心協(xié)力,,各個部門積極配合,,經(jīng)過緊張籌備,順利通過審核,。
5月16日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》,經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查,,認定我院獲得藥物臨床試驗機構(gòu)資格,,我院婦科、兒科,、呼吸內(nèi)科,、肝膽外科、神經(jīng)內(nèi)科,、心血管內(nèi)科,、重癥醫(yī)學等7個專業(yè)榮獲得藥物臨床試驗資格。
據(jù)悉,,藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統(tǒng)性研究,,以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用,、不良反應和/或吸收,、分布、代謝及排泄,,目的是確定試驗藥物的安全性和有效性,。對藥物臨床試驗機構(gòu)進行資格認定,是保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,,結(jié)果科學可靠,保護受試者權(quán)益并保障其安全的有效手段,,亦是保證藥物臨床研究質(zhì)量的重要措施,。這不僅是我院藥物臨床試驗機構(gòu)的榮耀,更是全院職工共同努力取得的成果,。
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