貴州省藥品監(jiān)督管理局蒞院檢查
11月10日上午,,貴州省藥品監(jiān)督管理局檢查專家組一行蒞臨我院,,對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。我院黨委委員,、副院長譚薇,,倫理委員會(huì)委員、護(hù)理部副主任楊光會(huì)及機(jī)構(gòu)辦公室全體工作人員陪同檢查,。
迎檢會(huì)上,,譚薇副院長對專家組蒞院檢查指導(dǎo)表示歡迎和感謝。檢查組組長宣讀檢查紀(jì)律和檢查流程,,機(jī)構(gòu)辦公室秘書李園園對機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)的工作開展情況進(jìn)行了專題匯報(bào),。
專家組對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)的辦公室場地、設(shè)施設(shè)備及管理進(jìn)行了檢查,,同時(shí)抽查了部分藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,,并就存在不的不足提出了意見建議。
反饋會(huì)上,,檢查組對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所做的工作表示充分的肯定,,同時(shí)指出我們目前所存在的問題。譚薇副院長要求,,相關(guān)部門要對專家組提出的問題列出問題清單,,梳理歸類,舉一反三,,分項(xiàng)整改,,要嚴(yán)把臨床試驗(yàn)質(zhì)量關(guān),不斷開展更多更好的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,。
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