8月13日至14日,，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的安排，由北京中日友好醫(yī)院孫瑞華教授任組長(zhǎng),，北京大學(xué)第三醫(yī)院肖宇教授,， 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核查中心潘文為成員的專家組一行，對(duì)我院申請(qǐng)的內(nèi)分泌科,、眼科,、腫瘤科、泌尿外科4個(gè)新專業(yè)進(jìn)行為期2天的資質(zhì)認(rèn)定,。

檢查首次會(huì)議在第二綜合大樓會(huì)議中心召開(kāi),。會(huì)上，檢查組組長(zhǎng)孫瑞華介紹了專家組成員及檢查紀(jì)律,。我院黨委副書(shū)記,、院長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任劉代順做機(jī)構(gòu)工作匯報(bào),，院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員姜黔峰做倫理匯報(bào),，相關(guān)科室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人做專業(yè)匯報(bào)。院領(lǐng)導(dǎo)主持會(huì)議,。

會(huì)議結(jié)束,，專家組按照專業(yè)認(rèn)定檢查標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)內(nèi)分泌科、眼科,、腫瘤科,、泌尿外科4個(gè)新申請(qǐng)認(rèn)定專業(yè)的主要研究者和研究醫(yī)生、研究護(hù)士,、秘書(shū),、質(zhì)控員、資料管理員,、藥品管理員等進(jìn)行提問(wèn)和考核,；現(xiàn)并對(duì)新專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)管理制度及藥物儲(chǔ)存、SOP建設(shè),、資料管理,、搶救設(shè)施等情況進(jìn)行全面細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)檢查。貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊(cè)處處長(zhǎng)李新生,，遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人陪同檢查,。

通過(guò)檢查,，檢查組對(duì)4個(gè)新申請(qǐng)認(rèn)定專業(yè)有了全方位、多維度的了解,。末次會(huì)議上,，檢查組組長(zhǎng)孫瑞華就現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行反饋，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn)和建議,。院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)檢查組的悉心指導(dǎo)表示感謝,，并表示將以此次檢查為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥物臨床試驗(yàn)持續(xù)建設(shè),，同時(shí)要求相關(guān)專業(yè)和部門(mén)針對(duì)專家提出的寶貴意見(jiàn)要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,、科學(xué)的方法，盡快完成整改,，在機(jī)構(gòu)辦的協(xié)助下及時(shí)回饋整改情況,。